تعداد بازدید : 110

برنامه یک روزه آموزشی "ساخت واکسن COVID-19 از تحقیق و توسعه تا ورود به بازار، الزامات رگولاتوری"

-

زمان:

14 آبان ماه 1399

09:00 تا 13:00 (شامل 8 سخنرانی و پرسش و پاسخ)

 

گروه هدف:

  • شرکت­های متقاضی تولید واکسن COVID-19 (سازمان غذا و دارو)
  • شرکت­های دانش بنیان (معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری)
  • محققین دانشگاهی (با پروژه ثبت شده در پرتال ملی اخلاق در پژوهش)

نحوه آموزش:

غیر حضوری، با صدور دعوتنامه و ثبت­نام قبلی

زمان

موضوع

سخنران

9:15 – 9:00

کمیته ملی واکسن COVID-19، (ضرورت، نقش و اهداف)

دکتر محمد مهدی گویا

9:30 – 9:15

مرور اهداف و کلیات برنامه، توسعه دانش فنی و برنامه تحقیق و توسعه واکسن

دکتر سیدعلیرضا حسینی

9:50 – 9:30

الزامات کیفی ساخت واکسن: تولید نیمه صنعتی و صنعتی، استانداردهای GMP، مستندات فراورده (CTD)

دکتر سعیده فخرزاده

10:10 – 9:50

ارزیابی­های پیش بالینی واکسن COVID-19

دکتر سید محمود مسیحا هاشمی

10:30 – 10:10

ارزیابی های بالینی واکسن COVID-19

دکتر سید حامد حسینی

11:00 – 10:30

ملاحظات و الزامات اخلاقی در مراحل مختلف ساخت واکسن COVID-19

دکتر احسان شمسی گوشکی

11:20 – 11:00

برنامه حمایت از شرکت­های دانش بنیان از تحقیق تا تولید

دکتر مصطفی قانعی

13:00 – 11:20

پرسش و پاسخ

اعضای کمیته ملی واکسن COVID-19

 

مجری برنامه:

اداره کل دارو/اداره کل فناوری اطلاعات، سازمان غذا و دارو

جهت دانلود فرم ثبت نام کلیک کنید

فرم تکمیل شده ثبت نام  حداکثر تا تاریخ 7 آبان ماه باید به آدرس ایمیلcovac1399.prog@gmail.com  و با ثبت عبارت COVAC Program 1399 در متن ایمیل ارسال شود. 

Close